Luminor 14m

Le ballon à élution de paclitaxel « Luminor 14m » est un cathéter coaxial (OTW, over-the-wire) conçu pour les angioplasties transluminales percutanées des petites artères périphériques. Le fil-guide passe dans la lumière interne tandis que la lumière externe est destinée à l’écoulement du produit de contraste. Le diamètre maximal du fil de guidage ne doit pas dépasser 0,36 mm = 0,014 pouces. Sur la partie distale du cathéter, juste avant l’extrémité, se trouve le ballonnet (segment gonflable) qui dilatera l’artère lorsqu’il sera gonflé grâce à la perfusion d’un liquide de contraste à l’intérieur. Le connecteur est en forme de Y et comporte deux ports d’entrée : – L’orifice droit est destiné au passage d’un fil-guide. – L’orifice latéral permet l’écoulement du produit de contraste pour dilater le ballonnet. Le ballon est enduit d’un mélange homogène de paclitaxel, un dérivé du taxol, et d’une matrice physiologiquement inoffensive, l’excipient. La dose de médicament est de 3 µg/mm2 de surface de ballon et vise à éviter la prolifération cellulaire, diminuant ainsi le taux de ré-intervention. Le médicament est libéré du ballon par un gonflement rapide, de sorte qu’une dose élevée est libérée en très peu de temps. Afin d’assurer un dosage suffisant de Paclitaxel sur la paroi artérielle, le processus de gonflage doit durer de 30 secondes à 1 minute. La dilatation de la lésion peut être optimisée en utilisant des temps de gonflage plus longs, à la discrétion de l’opérateur. Le ballon est conçu pour atteindre différents diamètres à différentes pressions, comme le prévoit la courbe de compliance incluse dans l’emballage primaire. Deux marqueurs radio-opaques sont situés à chaque extrémité du ballon afin de marquer sa longueur et d’aider l’utilisateur à voir le cathéter lorsqu’il navigue à l’intérieur du patient.